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为部分过评仿制药设置60%挂网价格上限,江苏棋高美国

24年05月20日 阅读:14389 来源: 码万祺原创 IP属地:北京市

  4月9日,江苏省医保局发布《关于推进阳光挂网药品价格治理工作的通知》(苏医保发〔2024〕15号),明确该省关于包括“四同药品”在内的药品价格治理各项措施。


  明确:


  1. 过评仿制药申报价格,应不高于同通用名其他过评药品挂网监测价的中位数,且不高于原研药、参比制剂的我省挂网价和挂网监测价。其中,未完成制造工艺变更注册的过评仿制药,申报价格应不高于同通用名其他过评药品挂网监测价中位数,且不高于原研药、参比制剂挂网监测价的60%及原研药、参比制剂的我省挂网价。


  2. 原研药或参比制剂未在国内上市销售的过评仿制药,申报价格应不高于首个过评企业挂网监测价。


  3. 过评后价格高于过评前价格的,应提交详细的成本构成,说明每项成本要素及价格合理性。


  笔者感触:


  对未过评仿制药来说,国内挂网价格一般远低于原研药标价价格60%。


  对过评仿制药,如果未完成制造工艺变更注册,江苏此份工作通知设置60%挂网价格上限。


  这一步棋,高于美国。


  以修美乐的生物类似药为例,美国医药市场上的“先来后到”,后来者价格很有可能还是降不下来。


  假如我们估计一下,过评仿制药的挂网价格,紧密围绕原研药标价的60%,这其实是一个较高的价格。


  过评仿制药一般不止一家,相关药企、产品采取的策略:有可能是挂网价格挨近,也有可能是率先引领降价。


  “踩脚”的同品种品规的挂网价格之间,形成了相互牵制、影响。有没有可能逐步替代一部分集采必要性?


  且将过评价值意义明显镌刻其中。既鼓励了做仿制,也通过市场内部生成的降价牵引,引导药企、产品莫拥挤。


  目前,尚没有对过评仿制药全部严格地设置挂网价格上限红线,但不排除未来会探讨探索这样做的必要意义。


  感谢医药云端工作室平台对本文的启发。


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简介
工学硕士。目前就职于政策研究部门,研究员。关注医改进程与实际效果,跟踪了解最新政策发布和行业动向,直抒见解,志在提高效率、推动发展、响应创新。
职业亮点
国家医保研究院原副研究员