经过几个月的忙碌，终于结束了2018年的管理咨询项目，一直想总结一下2018年的政策、事件和趋势，同时好好总结一下优秀的药企的发展态势，让业内的朋友有更多的借鉴。

　　2018年对医药行业来说，可谓是惊心动魄的一年。

　　这一年里，暴雷性政策不断：

　　两票制全面铺开。

　　国家药品谈判取得了令人振奋的成绩，并公布了36种药品的价格谈判结果，确定了这些药品的医保支付标准。

　　超级医保局正式成立，并拿出来让业内震惊的4+7带量采购方案。

　　289一致性评价进入尾声，一致性评价未来将成为进入医保的身份证，同时，一致性评价延期成定局。

　　中国加入ICH后，新药审批和国外药物进入中国的审批速度明显加快，“优先审评”效果显著。

　　医保局发布开始加快推进按疾病诊断相关分组(DRGs)付费国家试点，探索建立DRGs付费体系，组织开展DRGs国家试点申报工作。

　　国家级辅助药目录制定开始，限制辅助药成为控费重点整治的领域之一。

　　新版国家基本药物目录发布。目录总品种数量由原来的520种增加到685种。。

　　这一年里，行业事件频频暴雷：

　　首屈一指的就是长春长生生物疫苗造假事件，最终引发《疫苗管理法（征求意见稿）》出台。

　　同仁堂过期蜂蜜事件，随后又爆出两款止咳药含有致癌物质事件，折射出老牌国企对品牌和消费者的无所谓。

　　权健事件，没有中药产品的权健，让中医药背了最大的黑锅。

　　云南白药处方药牙膏事件，让一款明星牙膏备受质疑。

　　康美药业商业公司本质落出水面，市值暴跌，从峰值蒸发933亿元，并引来证监会质询和调查。

　　原料药领域反垄断案件最大罚单接连开出：成都华邑药用辅料制造有限责任公司、四川金山制药有限公司、广东台山新宁制药有限责任公司三家涉案企业垄断冰醋酸原料药，被罚1283.38万元。接着河南九势和湖南尔康被罚1234万元.

　　华海药业毒素门，缬沙坦原料药检出致癌物质N-亚硝基二甲胺，被业内成为中国医药行业的丑闻。

　　2018年的医药行业关键词：

　　控费 、降价、严管、研发、反垄断、转型

　　2018年很多药企从之前的观望变为迷茫。

　　部分医药企业从迷茫中惊醒，认真分析自己兜里的资源，对接医药行业大势，开始积极转型。

　　老牌国有药企依然还在沉睡，不重视研发，不重视内部管理，不重视医药行业巨大变迁，还在凭借以前的老本，不紧不慢的提着鸟笼，摇着纸扇逍遥。

　　那些注重研发投入的药企，以民营企业为主，经过多年的战略布局和研发投入，现在开始发力，在新的政策中脱颖而出。

　　在一系列国家医药政策展开之后，中国的医药、医疗及其相关产业，摒弃低质量、高毛利、重营销、轻研发的落后产业结构，腾笼换鸟，开始展现出巨大活力，为中国医药市场涅槃重生构建了基础，中国医药市场将脱离羁绊，放量增长。

　　2018已经过去，我们展望一下2019的医药行业发展趋势：

　　1.中国医药市场将逐步打开，中国药企将面对全球药企的竞争

　　中国加入ICH后，数据研究成本将极大降低，外国药品进入中国的速度将以几何数提升，加上医保控费需要，医保局采购视野将逐步全球化。

　　虽然我国药物的基础性研究水平极低，被业内人士看成笑话，但政策和市场的双重夹击下，中国仿制药药企想活下来，就要拼命提升和追赶，中国仿制药研发可以通过多种手段提升，比如合作，比如技术购买，比如收购等等。

　　2.控费、降价将从4+7普及

　　2019年。各省各地市医保局会相继成立，控费是医保局第一要务，虽然说了4+7不会铺开，但各地医保局会按照4+7工作模式和思路展开工作，结合一致性评价进程，大量的仿制药降价成为必须。

　　3.转型将成为任何药企的重要工作

　　不管是化药企业、中药企业还是生物药企业，看清形势，看清口袋，积极转型，在医药行业大变迁中寻找活下去的机会，进而找到发展的良机。

　　其中，潜力最大的是国有企业，发展最快的民营企业。

　　4.中药将成为药企的救命稻草

　　仿制药持续降价将成为常态，除了首仿或二、三仿，再想从仿制药获得高利润难度越来越大，而恰在此时，国家大力提倡鼓励发展中医药，在疾病预防、慢病管理和重大疾病协助康复上，中医药产品和产业将获得巨大的发展机会。

　　中成药、中药饮片、中药颗粒及其保健品，将成为药企利润来源的重大单元。

　　品牌、质量、疗效和营销，将成为中药系列发展的关键。

　　5.电子处方、互联网医药，将让药品营销多样化

　　在药房托管、医院内部建立社会化药房或者医院撤销门诊药房指定院外药房等对策下，医药分开现在成为一个被彻底瓦解的政策。

　　下一步医药分开怎么办？

　　北京、广东、四川、浙医二院、武汉市中心医院、上海市皮肤医院、山东淄博市人民医院、柳州市人民医院等都开始尝试电子处方。

　　目前的电子处方对接外部药店是指定性，这导致利益链条仍然存在。

　　互联网医药是国家认可的药品运营方式，在合规的范围内采用电子处方、网上药店等模式将是国家及地方进行医药分开的主要尝试方式。

　　所以，2019年电子处方将大面积推行，也同时会引起营销多样化发展，药企经营对这一点要有足够重视。

　　6.药企营销未来不是弱化，是强化

　　很多药企由于4+7带量采购的威慑，纷纷裁员。

　　笔者史立臣认为这是目光短浅。

　　先不说于4+7带量采购不会很快全面铺开，即便是铺开了，在中国以仿制药为主的化药市场上，营销也是非常重要的，千万不要相信通过政策结构就能完成营销。

　　另外，中国药企还有未来最大的利润来源：中药系列及其保健产品，这块业务更需要营销。

　　未来营销不是弱化，是强化。政策性市场层面，强化商务和专业性，非政策性市场层面，强化销售、商务、区域团队。

　　好的药企的营销，政策性市场和非政策性市场的营销是相辅相成的。

　　7.DRGs付费体系逐步展开，药企的产品结构搭建成为转型重心

　　DRGs付费体系目前扩大试点阶段，相信不会太长时间，顶多3年，就会全面铺开，这就需要药企在构建转型战略时首先要注重相关疾病的产品结构搭建，尽可能按照疾病分组方式搭建产品结构，以期在DRGs付费体系全面展开后获得更好的竞争能力。

　　临床路径将是药企占据DRGs付费体系有力面的关键。

　　8.争取国外产品资源和于CRO机构合作将是药企获得优质产品的关键

　　现在很多药企，如果通过自身研发获得产品，是天方夜谭，因为我国很多药企的研发能力比零强不多少。

　　这个时候想弯道超车，就要通过外部获取的方式来搭建自己的产品矩阵。

　　中国对外国药品进入中国已经放开限制，未来大量的仿制药产品进入中国市场成为医保控费的关键，这个时候，也是我国药企获得仿制药技术的关键时刻。

　　9.药企发展战略重构和内部组织重构成为必须

　　在医药行业大变迁时代，抓住机遇获得生存和发展的机会，是明智的药企必做的工作，这就要看战略选择的问题。

　　10年前，恒瑞和海正在一个起跑线上，海正还略占优势，但由于战略选择的问题，10年后，经泾渭分明，就是很好的列子。

　　而现在，几乎所有的药企都面临重新选择发展战略的时刻。

　　由于政策导致行业竞争模式发生巨大变化，原有的传统的药企内部组织结构已经不能担负起市场竞争的需要，优化或者重构组织结构与战略选择匹配成为必须要做的事。

　　10.抢夺人才成为药企2019工作的重中之重

　　行业变迁，人才需求结构就会发生大的变化，专业、有管理水平、有创新能力、敢于担责任、资源整合能力强的人才将成为药企争夺的重要人才。

　　2019年，好的药企是加快调整人才结构，壮大人才队伍，淘汰能力和专业性不够的人员，而不是一味的裁员。

　　总之，笔者史立臣认为2019年将成为很多药企转型的关键一年，2019年，中国医药总量会明显放大，整体药品结构会有明显的变化，市场进入新的时期。

　　来源公众号：鼎臣咨询