步入2024年3月，按照既往批次国采的时间推算，第十批国家带量采购预计会在本月启动，何时启动牵引着无数医药人的心思。

　　根据米内网数据显示，截至2月28日，已有115个品种满足国采“门槛”，达到5家及以上的充分竞争条件，2022年在中国公立医疗机构终端的销售额合计接近770亿元；注射剂仍为“主角”，20个品种竞争激烈，科伦、齐鲁、扬子江等头部企业继续领跑。

　　以下是我们对符合申报条件企业（以集团计）的过评品种作的部分统计。

图源：医库整理

　　我们会发现马太效应开始集中，小厂逐步被压缩生存空间，仿制药整合加剧，没有定价权的小药企只能沦为原料药企业的包装车间！

　　事实上，海外仿制药企业也曾经历过这种情况，最终变成几家头部仿制药企业经历市场的激烈搏杀后，小企业陆续被整合收购。

　　海外三大仿制药企业的发展与整合史

　　晖致（Viatris）

　　晖致（Viatris）是2020年由迈蓝和辉瑞普强合并而成，迈兰股东将持有新公司43%股份，辉瑞持有公司57%股份。晖致是一家新型的全球医疗健康公司，总部位于美国，在美国匹兹堡、印度海得拉巴和中国上海设有全球中心。

　　迈兰（Mylan）成立于1961年，是一家创始于美国的非专利药、特色药、原料药生产公司，1966年公司第一款药品青霉素在美上市。

　　2007年收购印度制药公司“Matrix Laboratories Limited”，2010年收购全球注射药物私营企业Bioniche，2013年收购印度药企Agila ，进一步扩大了其在无菌注射剂领域的实力。

　　2015年，迈兰完成了对Abbott美国以外发达国家市场专科药和品牌仿制药业务的收购，扩展了其在欧洲、加拿大、日本等美国以外市场的业务；完成了对合作伙伴Famy Care旗下Jai pharma的收购，成为全球女性健康类药品的领导者。

　　2016年完成了对美国Renaissance 非无菌局部用品牌和仿制药业务的收购，增强了自身在皮肤科领域的研发及生产能力；完成对瑞典Meda的收购，增强了其在呼吸科、镇痛类、女性健康、皮肤科等几个原有优势领域的实力。

　　普强Upjohn1886年成立于密西根州的卡拉马祖，是世界上第一个发明可压碎片剂的医疗先进企业。上世纪九十年代，普强进入中国，1993年和当时苏州第四制药厂合资成立第一家制药公司。1995年，普强Upjohn与法玛西亚Pharmacia合并成立法玛西亚普强公司PharmaciaUpjohn。2002年，辉瑞公司以600亿美金收购法玛西亚普强。2018年末辉瑞公司组建了辉瑞普强Pfizer Upjohn专注于NCD（非传染性慢病）领域的治疗。

　　辉瑞普强有着立普妥、络活喜、万艾可三大全球知名品牌产品。

　　2019年7月29日，Mylan（迈蓝）和辉瑞旗下的Pfizer Upjohn（辉瑞普强）合并。2020年11月16日，合并后的新公司晖致Viatris正式成立。

　　山德士

　　山德士创立于1886年，其前身为化学公司Kern & Sandoz。1917年，公司开始进行药物研究。12年后，山德士推出了Calcium Sandoz（即山德士钙片），为现代钙治疗奠定了基础。

　　1939年，公司更名为Sandoz Ltd. 1963年，山德士收购了生物化学公司Biochemie GmbH，同时将后者的全球首个口服青霉素纳入囊中。

　　1980年，山德士推出全球首个重组干扰素-α。1996年，山德士与汽巴-嘉基合并，有了今天的诺华。2003年，山德士作为诺华的仿制药部门推出，诺华将其所有的仿制药业务合并到山德士品牌下。

　　Amneal

　　Amneal总部位于美国新泽西州，由美籍印度人创办的Amneal和美籍华人创办的Impax于2018年合并而成。

　　Amneal是一家由美籍印裔兄弟Chirag Patel和Chintu Patel联合创办的企业。2005年，Amneal的首个仿制药二甲双胍片提交到了FDA，并于次年获得了批准。

　　2007年，Amneal在Mylan收购默克雪兰诺仿制药部门的过程中，趁机买下了5个被剥离出来的产品，于是终于有了产品线。随后，从KVD收购位于新泽西的液体制剂设施和ANDA，推出Amneal标签，收购Akyma直接进入市场。

　　2008年，又收购了Interpharm的资产，获得了纽约的制剂工厂和研发实体。随后，Amneal开始在印度设立研发中心，将产业链逐渐扩张至印度，业务得到了快速的发展。

　　为继续扩大业务，Amneal又相继从辉瑞、Actavis、Warner Chilcott等企业收购了大量资产，吞并了CoPharma、Pharmagenus、Bioeq、Actavis Australia、Epsilon India等多家公司。由于持续不断的兼并和业务扩张，到2017年时，该公司的总债务高达17.2亿美元，净资产仅有-3.76亿美元。

　　2017年，Amneal开始与Impax合作，最后合作变成了合并，两公司的交易在2017年底达成。虽说是合并，但Amneal产线更为庞大，而且发展动力十足，而Impax股东仅仅获得新公司25%的股份，实际是变相地被收购，故新公司仍以Amneal的原股东为主导，新公司名仍为“Amneal”，于2018年IPO上市。

　　行业内卷下，国内仿制药企该走出“温床”了

　　在集采与激烈竞争的挤压下，仿制药的快速发展期已经一去不复返，曾经有生物医药行业资深研究者甚至喊出“中国4000家仿制药，至少要关掉3000家”的说法。

　　随着全球经济周期性转冷，我国的经济增长速度也出现了明显的减速，国家预算压力也是与日俱增。即便国内经过了多轮集采，我国的仿制药价格仍处于世界较高的水平，在集采之后，出现新的措施控制药价也不无可能。

　　一边是国家控费的意愿非常强烈，另一边又是仿制药资源严重过剩，未来的仿制药的日子应该会十分煎熬。在药价不断降幅和高度内卷的形势之下，企业只有看清行业的趋势，趋利避害，保持并发挥自身的优势，才能在大浪淘沙中胜出。

　　未来仿制药将面临的是，大厂发力做多选题，小厂做生死题，整合将会越来越残酷！