去年底，山东省政府采购中心最新发布了一则《关于公示山东省高值医用耗材集中带量采购拟中选结果的通知》（以下简称《通知》）。

　　《通知》显示，此前山东省对冠脉介入类快速交换扩张球囊、初次置换人工髋关节、可吸收硬脑（脊）膜补片、一次性使用套管穿刺器、心脏起搏器（双腔）5大类高值耗材开展带量采购已经结束，现将中标结果进行公示。

　　本次5大类高值耗材的带量采购是山东省内首轮省级联盟带量采购，最终结果显示，产品平均降幅82.59%，最高降幅95.6%。

　　据山东省当地媒体报道，目前在山东省医用耗材集中采购平台交易的高值医用耗材包括血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科材料、口腔科以及其他等共10大类937个小类。

　　按照价高、量大、面广的原则，最终选取了冠脉介入类快速交换扩张球囊、初次置换人工髋关节、可吸收硬脑（脊）膜补片、一次性使用套管穿刺器、心脏起搏器（双腔）5大类高值耗材。

　　据此前山东省要求，本次带量采购的约定采购量将以医疗机构上报的下年度采购需求量，根据各分组对应企业采购需求量的70%确定，采购周期不少于1年。

　　统计显示，上述5类耗材品种，全省年销售规模近13.88亿元。这也就意味着，本次带量采购之后，山东省内的大批械企将受到直接冲击。

　　高值医用耗材领域带量采购方案频出，“国采”大幕拉开引发广泛关注。除了心脏支架的大幅降价，针对高值耗材，地方层面已经开始了积极“组团采购”，一些高值医用耗材的价格平均降幅超过50%。

　　从冠脉支架入手的首批国家高值医用耗材集中带量采购，已于11月5日在天津产生拟中选结果。本次集采产生10个拟中选产品，冠脉支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右。今年1月，首批冠脉支架国家层面集采落地后，中标支架从万元降至百元级别。

　　随后，山东七市联盟开展骨科领域集采。联盟采购将覆盖7市600余家医疗机构，包括93家企业骨科创伤10大类产品和血液透析8大类产品。通过两轮谈判竞争，拟中选骨科创伤类产品平均降幅67.3%，其中单个产品最大降幅达94%，血液透析类产品平均降幅35.2%，单个产品最大降幅66%。本次带量采购产品将覆盖七市所有开展骨科创伤和血液透析业务的二级及以上公立医疗机构。

　　去年11月，在江苏，此前江苏就已成立由全省157家三级公立医疗机构组成的省阳光采购联盟，先后开展三轮组团联盟集中采购。采购涉及了心脏支架、冠脉球囊、初次置换人工膝关节等6大类品种、数千个品规，平均降幅均在50%以上，最高降幅达86.4%。

　　海南也打出了组合拳推动医用耗材集中带量采购。除了参加国家组织冠脉支架类集中带量采购，该省还组织开展了人工晶体、冠脉球囊和新冠检测试剂等省际联盟耗材带量采购工作。以人工晶体为例，海南省参与省际联盟公立医疗机构人工晶体跨区域联合带量采购工作，与原采购价相比，拟中选价最高降幅达85%，平均降幅44%。

　　医用耗材带量采购坚持招采合一、量价挂钩，明确标的量，给予中选企业稳定市场预期，压缩流通环节水分，促进价格回归合理水平。

　　自2018年“4+7 城市带量采购”开始，医药行业已历经药品、高值医用耗材等领域的多轮带量采购。对药企来说，带量采购的影响并非一两次中标与否所能完全体现，市场各方对集采的“杀伤力”仍心有余悸。

　　在集采走向常态化的背景下，医用耗材行业生态将面临重构，而企业内部对集采态度的调整，也将深刻影响今后的发展道路。

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