2024年11月23日,由中国整形美容协会抗衰老分会、中国整形美容协会中西医结合分会、浙江省整形美容行业协会、浙江省中西医结合学会、浙江省中西医结合医院、净妍生物科技有限公司,共同发起和组织专家制定《微聚焦超声在皮肤抗衰美容中的应用中国专家共识》的会议于杭州召开。
11月24日,第二期皮肤光电美容系列公益培训(微聚焦超声科技在皮肤美容抗衰中的应用及实操培训)暨微聚焦超声在皮肤抗衰美容中的应用中国专家共识制定启动仪式,在浙江省中西医结合医院举行。
2024年1月25日,净妍生物独家引进MFUpro美拉美超声刀,获批国内医疗器械注册证,作为国内首款获批合规适应症的医美设备。近一年来,随着设备的不断普及及临床效果的观察,也为开篇所讲的专家共识会做了相关的前期铺垫。
在合规的趋势下,超声抗衰系列产品在皮肤美容领域的临床应用是否涉嫌超范围治疗,一直是当下医美行业关注的焦点问题。
国家也陆续出台了相关政策鼓励支持专家的意见,因此,很多上游厂商充分发挥了打擦边球的能力,只提专家共识,而故意忽略超范围治疗,今天给大家郑重声明:专家共识一定是在临床审批的范围之内才有效,一旦超出临床审批范围统统无效。
近日,上海市场监督管理局没罚74名网红博主近177万元,未经允许“盲目种草,误导消费者的违规行为。现在执法人员对于细节的认定非常清晰客观,比如网红所宣传的内容主要依据临床应用中国专家共识、医学核心期刊文献、优思明作为处方药时的说明书等资料,但该内容与目前非处方药“优思明”经药品监督管理部门批准的说明书不一致,一个法律依据直接否决了超范围之外的一切所为。
之所以分享这个案例,因为它与医美行业比较的密切,也可以说它的行为路径比较一致。一个是药品,一个是三类医疗器械,都属于利用达人名义或形象推荐药品或医疗器械等,其本质的逻辑还是变相发布药品或医疗器械广告。
近期,国内企业家钟睒睒对互联网文明做了简单的分享,呼吁制造谣言与传播同罪。国家迅速作出反应,开展清朗行动。每一个人或每一个有影响力的人都不能成为违法或违规行为的传播者。
因此,医美行业在临床适应症范围之内的专家共识才具有合理价值及研究的必要性。本次专家共识会围绕微聚焦超声在皮肤抗衰美容中的核心议题展开深入探讨。通过微聚焦超声对软组织作用机制的阐述,制定合理、规范的适应证、禁忌证、操作技术流程和要点及治疗前后科学管理方案,确保共识的科学性、指导性和创新性,以保证超声临床治疗的安全性和有效性。
尽管微聚焦超声治疗仪作用原理相通,但不同厂商设备的配件(治疗头)与参数各异。由于人体不同部位软组织特性、衰老机制及表现均有差别,因此操作技术、治疗参数及技巧也需因部位与个体差异而调整。共识会重点探讨在治疗操作时将根据不同区域,不同人的胖瘦形态等不同情况来设定不同治疗参数和手法。对因不同设计思路将产生不同参数和手法不同的超声治疗仪不作一一阐述,本次专家共识主要围绕美拉美超声刀为例,进行研究和探讨。
鉴于微聚焦超声主要涉及到皮肤紧致、提升,对细纹毛孔等浅层肤质问题的改善,也期待更多的医美机构或医生积极参与到临床实践中,只有积累到足够的临床数据,才能更好的验证疗效。临床不是公立医院的专属,民营机构也可以积极踊跃地参与进来,多维度地分析与交流才能更好地促进超声技术的不断改良或升级。
希望本次《微聚焦超声在皮肤抗衰美容中的应用中国专家共识》会议能给医美行业传递一个正确的价值观念,对推动整个微聚焦超声在规范市场行为、指导临床应用以及保障求美者的效果与安全做出抛砖引玉的作用。
相信未来,超声领域会涌现出更多合规之下的专家共识会给医美行业的合法发展、临床运用的标准化规范乃至在皮肤年轻化领域的学科建设体系做出积极的贡献与探索。
来源:医美现象
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